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云南白药
云南白药
云南白药是云南著名的中成药,由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。云南白药由名贵药材制成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。问世百年来,云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝,伤科圣药”,也由此成名于世、蜚声海外。1995年,云南白药被列为国家“一级保护中药”,之后一直以国家卫生部绝密为其保存。在多年的使用中,云南白药也得到了广大使用者的认可,也是群众心中的放心产品。2014年4月,云南白药正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。称经特殊工艺毒性基本消除。
目录
- 1 基本信息
2 产品简介
3 历史发展
4 白药寻踪
5 白药王国
6 药方之谜
7 药物组成
8 药物剂型
9 临床应用
10 主要特点
11 药物禁忌
12 来历玄妙
13 成分说明
14 药理作用
15 招商分类
16 注意事项
17 配方事件
18 硫磺争议
基本信息
中文名:云南白药
品质特点:止血愈伤,活血散瘀,排脓驱毒
批准文号:国家质检总局公告2001年第30号
产地名称:云南省
地理标志:国家质检总局地理标志产品
批准时间:2001年11月13日
产品简介
云南白药
1979年、1984年、1989年三度获国家优质产品金质奖章,产品有传统瓶装和胶囊剂两种。近几年,又在云南白药的基础上研制出了酊、膏等系列产品,它是家庭必备良药。传说中,在刀光剑影的江湖里,它是侠士们除暴安良的随身必备品;在枪林弹雨的战场上,它是战士们起死回生的救命仙丹。这就是被称作疗伤圣药的曲焕章万应百宝丹,后来人们又把它叫做云南白药。
云南白药创制至今,已有一百多年的历史,凭借神奇的疗效,畅销海内外,其处方现今仍然是中国政府经济知识产权领域的秘密。
历史发展
白药奇书
云南白药1902年由曲焕章创制,原名“曲焕章百宝丹”。曲焕章原在云南 江川一带是有名的伤科医生,后为避祸乱,游历滇南名山,求教当地的民族医生,研究当地草药,苦心钻研,改进配方,历经十载,研制出“百宝丹”,另外他还研制出虎力散、撑骨散的药方。1916年,曲焕章将它们与白药的药方一起交给云南省政府警察厅卫生所检验,合格后颁发了证书,允许公开出售。1917年,云南白药由纸包装改为瓷瓶包装,行销全国,销量骤增。1923年后,云南政局混乱,曲焕章在此期间,钻研配方,总结临床经验,使云南白药达到了更好的药效,形成了“一药化三丹一子”,即普通百宝丹、重升百宝丹、三升百宝丹、保险子。此时百宝丹以享誉海外,在东南亚地区十分畅销。1931年,曲焕章在昆明金碧路建成“曲焕章大药房”。1955年曲焕章的妻子缪兰英向政府献出该药的配方,之后云南白药开始在其他药厂生产。从二十世纪初行销于世以来,誉满中外,历久不衰,被誉为伤科圣药。白药寻踪
曲焕章
1938年3月,中国军队取得了台儿庄战役的胜利。在中方军队的阵营里,一支来自云南的部队让人惊讶。他们头戴法式钢盔、脚踏剪刀口布鞋,作战十分骁勇。他们身上还带有一小瓶白色的粉末。这些战士受了伤,不管伤势如何,只要还能动,就不打绷带、不坐担架,只把这白色的粉末,吃一点,外敷一点,又上阵拼杀。 滇军将士们所用的白色粉末,究竟是什么神奇的东西呢?这就是被称作疗伤圣药的曲焕章万应百宝丹,后来人们又把它叫做云南白药。白药为什么会有如此广泛而独特的治疗效果?又是谁创制出的白药?
在云南省档案馆的地方文史资料中,有这样的介绍:云南白药为云南人曲焕章创制的、专门用于伤科治疗的中成药散剂,至今已有一百多年历史,其处方现今仍然是中国政府经济知识产权领域的秘密。
对于曲焕章其人,资料中也有简单的记载:曲焕章,字星阶,原名曲占恩,1880年,出生于云南省江川县赵官村。1902年,曲焕章研制成功云南白药的前身“百宝丹”。
1880年出生的曲焕章,1902年就研制出了百宝丹,那时他才年仅22岁,如此年轻的一个山村郎中是怎样研制出日后闻名天下的云南白药的呢?
这给老百姓们提供了一个丰富的想象空间。而这些流传于街头巷尾、茶楼酒肆的故事,相对于白药渊源本身来说,似乎显得更为神奇。
传说有一天,曲焕章上山采药,看见两条蛇正在缠斗。过了一会儿,其中一条败退下来。这条气息奄奄的蛇游到一块草地上蠕动了起来。此时,奇迹发生了,不一会儿,蛇身上的伤口变得完好如初。曲焕章等蛇游走后,拿起那草仔细辨认,他认定这草一定有奇效。于是,综合民间传说和自己平时疗伤止血的经验,曲焕章终于创制出了百宝丹。
但1930年前后,曲焕章本人曾在报纸上宣扬,说他的百宝丹是受“异人”相传。1956年的云南日报上登载了曲焕章妻子缪兰英的讲话,也证实了这一点。并肯定这个“异人”就是云南个旧县的姚连钧。
据缪兰英讲述,曲焕章年少时,父母双亡,有一天,16岁的曲焕章突患重病,倒在了个旧县街头,幸而被姚连钧所救。
姚连钧是一位精通外科药理的游医。随后曲焕章就拜姚连钧为师,并跟随他在云南北部、四川、贵州一带游历。师徒俩一边采集草药,一边四处行医。在姚连钧的教授下,几年下来,曲焕章得到了师傅的全部真传。
在前人和民族民间药方的基础上,经过不断地实践,1902年,一种取名为“百宝丹”的伤药被曲焕章研制出来了,这种白色的药末具有很强的消炎止血、活血化淤功能。
白药王国
云南白药
人的一生,往往由于一个机遇就发生了彻底的改变,但是曲焕章碰到的第一个机遇,却是和一个土匪头子纠葛在了一起。 1913年,云南都督唐继尧,开始派兵清剿云南匪患。有一天,曲焕章在行医途中碰巧救治了一个受伤的人。让他万万没有想到的是,这个伤者,竟然是赫赫有名的滇南大土匪头子吴学显。 民国十年,军阀顾品珍在云南发动兵变,当时的云南都督唐继尧被迫逃亡香港。第二年,唐继尧重整旗鼓,率部队杀回云南,打算东山再起。为了取得胜利,他以军长的头衔收买了吴学显。吴学显帮助唐继尧回滇主政成功,为报答曲焕章当年的救命之恩,他派人执函到通海,邀请曲焕章迁居到了昆明,并在南强街开设了伤科诊所。吴学显还帮助曲焕章与云南军政上层建立起牢固的关系。1937年,日本发动全面侵华战争,全国人民同仇敌忾,历史不经意间,又把曲焕章推到了前台。 1937年9月5日,国民革命军陆军第六十军的4万多名将士,在昆明市民的欢送下,开赴抗日前线。这一天,昆明万人空巷,人们走上街头,欢送云南第一支出省抗击日寇的军队。而曲焕章一大早也带领药房的全部伙计来到街上。当部队经过时,向每个人的手中塞上了一瓶曲焕章万应百宝丹。
1938年初,中国军队取得了台儿庄战役的胜利。六十军与日军中最精锐的部队展开了近一个月的血战,云南子弟以伤亡一万八千多名将士的代价,与友军共同歼灭日军两万多人
曾经给云南省主席龙云担任过侍卫长的朱希贤,当年在台儿庄战役中,对白药有了亲身的体验:伤口负得太重,拿出自己的白药洒上一点。白药洒上去以后,包扎起来,两天伤口就愈合了。差不多每个人都把白药看成至宝,救命的至宝。 台儿庄一役,不仅打出了滇军的威名,也让曲焕章万应百宝丹声名远扬。
1933年,曲焕章当选为云南医师中医公会主席。1935年,蒋介石在云南省政府接见了曲焕章,曲焕章趁此机会送了五百瓶“三升百宝丹”给蒋,蒋介石十分高兴,挥毫写下“功效十全”的题词。
拥有了新的保护伞的曲焕章也拥有了新的目标,那就是控制整个白药市场。
通过一系列的运作,曲焕章的“万应百宝丹”赢来了一段高速发展的黄金时期。
药方之谜
云南白药配方?
20世纪中成药中最神秘的莫过于云南白药,它那张至今仍然是国家级的保密配方,带给人们无穷的想像,这似乎也成为它保持恒久魅力的秘诀之一。对于白药方,历史上对两个问题一直有过许多传闻和争论,那就是到底谁才是曲焕章的真正传人?白药方有没有流传下来?
配方
所有的谜团和困惑都指向了1938年。1938年初春的一天,国民政府以捐款支持抗战为名,把曲焕章等昆明的知名商人请来。曲焕章很爽快地认捐了一架飞机。当时国民政府就叫他捐三万,后来又说,得捐国币。国币和滇币当时的差额很大,大概几十倍。三万变成了三十万,尽管生意做得大,但曲焕章一时也拿不出这么多的现金。百般筹措也无力认捐,他随后就被关押了起来。曲焕章一时走投无路,就在这时,国民党中央委员焦易堂以中央国医馆馆长的名义,诚邀曲焕章到重庆,共同为抗日做出贡献。他的出现让绝境中的曲焕章见到了一线生机。
1938年8月,也就是曲焕章到达重庆两个月后,噩耗突然传来,曲焕章因病辞世。
根据当时的传闻,焦易堂把曲焕章请到重庆后,让他到国医馆任职,但是同时,却要求曲焕章交出白药药方,由焦易堂私人控股的中华制药厂进行生产,曲焕章拒不答应,于是被软禁起来,最终绝食而死。令人感叹的是,游刃于官场商场三十多年的曲焕章,不断苦心经营的保护伞也没能让他消灾减难,最终却落得这样一个收场。
曲焕章的一生有两次婚姻,他的后人中,与前妻李惠英生有三个儿子,老大曲万增一直从医,至今还有后代在云南白药厂工作。而曲焕章和第二任妻子缪兰英育有3女1子,其中女儿曲竹林一直从事白药生产。在遗嘱里,曲焕章把大药房的继承权授予了妻子缪兰英。而缪兰英更声称,去重庆之前,两人还到城隍庙磕了头,在城隍庙的神仙面前,发了誓,还把一生的心血:“曲焕章万应百宝丹”的药方传给了她。
曲焕章在世时,原配夫人的儿子,虽不敢和父亲顶撞,但心中早就不满,此时缪兰英公然宣称自己才是曲氏白药的惟一传人,一下子,曲氏家族顿时炸开了锅,曲焕章前妻后妻两家关于白药正统之争的官司打开了。1955年,云南有关部门组织了一次针对白药的调研。通过广泛考察对比,调研组最终认可了缪兰英白药传人的身份。同时,也不排斥曲万增所持药方生产的白药。经过努力,万应百宝丹的生产销售又达到了1938年曲焕章鼎盛时期的水平。
1955年的一天,缪兰英主动找上门来,提出要见昆明市的主要领导,缪兰英向政府献出了百宝丹的秘方。消息一经传开,立刻成了头条新闻,全国都轰动了。大量的报道采访随之而来,社会各界纷纷对缪兰英的做法给予了肯定。为了表彰缪兰英的巨大贡献,1956年,昆明市人民政府特别为她召开了表彰大会。 1956年,昆明制药厂正式接收了缪兰英贡献的百宝丹,并把它改名为“云南白药”,投入批量生产。从此,从狭义看,云南白药就成为了曲焕章万应百宝丹的专有名词。
经过半个多世纪的风风雨雨和苦苦追寻,有关真假白药方的怀疑终于烟消云散。历史也让曲焕章等老一辈医药家和云南白药的缔造者们得到了应有尊重,只是白药的渊源之谜却仍是一个深藏迷宫中的宝藏,等待后人去探寻。
药物组成
云南白药
云南白药的配方和制法从不外传,1955年缪兰英将配方献给中华人民共和国中央人民政府,之后一直在中华人民共和国卫生部绝密为其保存。此后一些书籍和杂志上出现过关于云南白药的配方和执法,但生产者声称“均不正确”。关于云南白药的原植物考证与鉴定及其化学成分的分离和结构鉴定一直引起各国科学家的关注,也用过各种现代分析方法进行过解析。用发射分光计分析出云南白药中有钙、磷元素存在。用光谱分析时,未见紫外吸收;红外吸收光谱呈现出与葛根淀粉相近的图谱,可推断为同一物,在用薄层色谱点样分析后也得到相同结论,由此推断云南白药可能是用葛根淀粉做赋形剂。用超临界流体色谱法测定出云南白药中含有人参二醇、人参三醇等物质。美国泄漏的配方是:
云南白药散剂成分与含量说明( Supplement Facts)
Serving Size/次含量:0.5g/0.5克
Servings Per Container/每盒服用次数:48
Amount Per Serving
次食量中之含量
Proprietary Blend 总成分 500mg
Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg
Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg
Herba Geranli & Herba Erodii老鹳草 36mg
herba Inulae Cappae 白牛胆 25mg
Radix Notoginseng 田 七 200mg
Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龙 57.5mg
Rhizoma Dioscoreae 淮山药 66.5mg
药物剂型
云南白药药膏
云南白药问世之初的半个多世纪都是以散剂供应市场,因为散剂有不易掌握剂量、吞服口感不适的缺点,随着制药业的发展,不同剂型的需求日显突出。云南白药除散剂外,还开发出胶囊剂、酊剂、膏剂、气雾剂等。除此之外依病情不同,有经验的医生还会把云南白药于其他药物配伍,制成其他剂型。散剂是4克一小瓶,配1粒保险子。临床应用
云南白药
云南白药为世人所知得多是止血的功效,由于它含有多种活性成分,药理作用复杂,除止血之外还有多种用途。云南白药对于多种出血性疾病都有明显的疗效,可以加速止血、缩短病程。有研究表明,这方面的药理作用主要是缩短出血时间和凝血时间,云南白药能使凝血酶原时间缩短,增加凝血酶原含量,并能诱导血小板的聚集和释放。止血方面也应用十分广泛,对于创伤出血、消化道出血、呼吸道出血、出血性脑病,妇科、小儿科、五官科出血性疾病都有很好的治疗效果。
云南白药对炎症物质的释放有抑制作用,对于改善微循环、改变血管通透性等方面都有效用。在治疗创伤中,能有效的治疗局部的红肿热痛,活血化瘀,抑制肿胀。此外云南白药还有抑菌的作用,能够防止创伤的感染。
云南白药可以促进肾上腺皮质激素的分泌,对于免疫系统疾病有治疗作用。
主要特点
云南白药制药厂
1.止血:云南白药能显著缩短家兔和人的凝血时间,缩短家兔的凝血酶原时间,缩短大鼠出血时间,能对抗肝素及双香豆素的抗凝作用。其凝血作用机制是通过使血小板膜通透性增加,引起血小板成分,包括腺苷酸和钙的释放而产生的,与凝血酶诱发的血小板反应相似,其止血作用主要来自药物中的有效成分,与其PH及血管收缩无关。2.活血化瘀:云南白药能明显改善高分子右旋糖苷引起的微血管循环障碍,能明显减少结扎造成的大鼠下腔静脉形成的血栓及减轻血栓重量,与对照组比较,有显著性差异。(P<0.01)
3.抗炎:云南白药总皂甙皮下注射对大鼠佐剂性多关节炎原发病变,角叉菜所致足爪肿胀,白细胞趋化性炎下模型和棉球肉芽所致肿胀,均有抑制作用,其抗炎机理一方面通过抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放,并对抗二者引起的关节肿胀和毛细管通透性增强,另一方面则可通过促进皮质激素分泌而产生。
4.增加心肌营养性血量:用同位素8bRB测定小鼠心肌营养性血流量,发现云南白药可明显增加心肌营养性血流量,30分钟进作用最强。
5.增加机体免疫功能:用放射性胶体测定,云南白药能显著增加小鼠肝腺中的放射性,即增加肝脾吞噬功能。
6.抗癌:云南白药中分离提出的两种皂甙I和VI在P-388、L-1210和9KB组织培养系统筛选试验中显示出一定抗癌活性。
药物禁忌
云南白药
由于云南白药有兴奋子宫的作用,可以造成流产,所以孕妇忌用,无论内服外敷。服药后一日内忌食牛羊肉、豆类及其加工品。
对云南白药有过敏史者忌用。
严重心律失常患者不宜使用。
用药过量或中毒时忌用。
来历玄妙
云南白药
"云南白药"传说能肉白骨、生肌肤,为中国有名疗伤圣药,传闻发明过程很玄妙,一说是猴子采药医疗骨折,被人发现药方;一说是蛇被人断其尾,自觅药草衔接愈合,为人偷窥得知药方。传闻或许言过其实,但动物觅食草药,可常见於猫狗等家畜,在笔者草药园中,还曾见老鼠吃毒饵后挣扎觅食草药回生的实例,动物天生有此原始本能,反而人类已经退化,不知草药功能妙用。
云南白药由数种药材合成,据祖传药方中载有"藤三七"和"白鹤灵芝",目前台湾已相当普遍,餐厅或市场卖的川七,就是藤三七,别名云南白药,为极佳药膳食品,曾有报导指称对其疗效存疑,实际上以本人祖传草药临床经验,其功效实不容忽视。
云南白药也有整肠健胃、通便解毒功效,一般均以麻油、姜丝或蒜头炒食;珠芽有滋补营养、强壮腰膝和消肿散瘀之功,可炖瘦肉食用。主治糖尿病、尿道炎、尿毒症、肝病、肝硬化、胃病、便秘、虚弱、腰膝酸痛诸症,外敷跌打损伤和无名肿毒。
糖尿病以云南白药、白猪母乳、白鹤灵芝、土人参、赤查某、甘薯叶,加水果作精力汤,空腹服用效果奇佳,喜甜食者加甜菊叶,甜菊糖分极高,但对糖尿病也有疗效;西瓜为糖尿病的精力汤最佳水果,但虚寒阴冷者忌食。
成分说明
云南白药(成药、散剂)
【来源】外治方
【成份】蒲黄、白及等(成药、散剂)。
【性状】本品为灰黄色至浅棕色黄色的粉末;具特异性香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面显棕褐色;气微,味微苦。
【功效】据报道,用本方治疗甲状腺结节病,一般1疗程后可见肿块有不同程度的缩小或显著缩小,3个疗程可全消。
【注意事项】
云南白药
1:服药一日内,忌食蚕豆、鱼类和酸冷食物。2:外用前务必清洁创面。
3:包装所附药勺为分剂量的用具。使用说先盛满药粉,沿瓶壁压紧,用瓶口刮平,每平勺约0.25克。
云南白药是驰名世界的中成药,于1902年成功创制。云南白药由名贵药材制成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。问世百年来,云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝,伤科圣药”,也由此成名于世、蜚声海外。新中国成立后,在“抗美援朝”尤其是“抗美援越”战争中,周恩来总理曾指示:要把中国最好的药品,如云南白药送到越南人民抗美斗争的第一线。数百万瓶的云南白药作为重要战备物资,在中越、中朝军民的对敌作战中救死扶伤,发挥了重大作用,在两国军民中赢得了极高的声誉,同时也由此引起了世界的关注。目前,云南白药已成为中国中药的第一品牌。随着国内外医疗科研机构对云南白药的研究不断深入,云南白药的应用领域也不断扩大。被广泛应用于内科、外科、妇科、儿科、五官科、皮肤科等多种疾病的治疗,并被制成散剂、胶囊剂、气雾剂、贴膏剂、酊水剂、创可贴等多种剂型。
药理作用
一、【说明】:
云南白药
1)止血:明显促进大鼠和家兔的血小板聚集,增强血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表达。能缩短大鼠和家兔的血凝时间,对家兔动脉血管条有明显的收缩作用。2)活血化散瘀:抑制大鼠静脉血栓形成,缓解高分子右旋糖酐造成大鼠微循环障碍,降低大鼠全血粘度,改善血液的血流状态,加快小鼠耳廓微循环血流速度。有一定的对抗大鼠毛细血管急性血栓形成的作用,不会出现血管内异常凝血。
3)抗炎:对佐剂、角叉莱胶、异性蛋白、化学致炎剂及棉球肉牙肿等致炎因子造成的动物炎症模型均有明显的对抗作用。
4)愈创:可显著促进机体碱性成纤维细胞生长因子(bEGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的表达,从而使血管生长加快,有利于伤口的愈合。
功能化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。
二、【主治】:
用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,支气管及肺结核咳血,溃疡病出血, 疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,以及皮肤感染性疾病。
三、【用法用量】:
刀、枪伤、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛及未出血者用酒送服;妇科各种,用酒送服;但经血过多、红崩用温开水送服;毒疮初起,服0.25克,另取药粉用酒调匀,敷患处,如己化脓,只需内服。其它内出血各症状均可内服。
口服:每次0.25-0.5克,一日4次(2--5岁按成人量1/4服用,5--12岁按成人量1/2服用)。
凡遇较重的跌打损伤可先服红色保险子,轻伤及其他病症不必服。
四、【不良反应】:
1)孕妇忌用。
2)有本药过敏史者或家族过敏体质者慎用。伴有严重心律失常的患者不宜使用。
3)有组织破损或感染者,外敷用药之前必须认真彻底清创、冲洗、消毒,有的患者外敷云南白药后可有轻微灼痛,随着病情的好转将逐渐消失。
4)偶有过敏反应。
五、【规格】:
每粒装0.25克,每盒含胶囊16粒及保险子1粒(胶囊);每4克/瓶×6瓶/盒×100盒/箱。
六、【贮藏】:密封,置阴凉干燥处。
七、【有效期】:4年;5年(胶囊)
八、【批准文号】:国药准字Z53020799
九、【特点】:
1)止血--云南白药能显著缩短家兔和人的凝血时间,缩短家兔的凝血酶原时间,缩短大鼠出血时间,能对抗肝素及双香豆素的抗凝作用。其凝血作用机制是通过使血小板膜通透性增加,引起血小板成分,包括腺苷酸和钙的释放而产生的,与凝血酶诱发的血小板反应相似,其止血作用主要来自药物中的有效成分,与其PH及血管收缩无关。
2)活血化瘀--云南白药能明显改善高分子右旋糖苷引起的微血管循环障碍,能明显减少结扎造成的大鼠下腔静脉形成的血栓及减轻血栓重量,与对照组比较,有显著性差异。(P<0.01)
3)抗炎--云南白药总皂甙皮下注射对大鼠佐剂性多关节炎原发病变,角叉菜所致足爪肿胀,白细胞趋化性炎下模型和棉球肉芽所致肿胀,均有抑制作用,其抗炎机理一方面通过抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放,并对抗二者引起的关节肿胀和毛细管通透性增强,另一方面则可通过促进皮质激素分泌而产生。
4)增加心肌营养性血量--用同位素8bRB测定小鼠心肌营养性血流量,发现云南白药可明显增加心肌营养性血流量,30分钟进作用最强。
5)增加机体免疫功能--用放射性胶体测定,云南白药能显著增加小鼠肝腺中的放射性,即增加肝脾吞噬功能。
6)抗癌--云南白药中分离提出的两种皂甙I和VI在P--388、L--1210和9KB组织培养系统筛选试验中显示出一定抗癌活性。
招商分类
OTC 处方药 保健品 医疗设备 西药产品 中药产品 保健品 医疗设备 诊断试剂 药品包装 中间体 中药材
注意事项
云南白药
云南白药具有活血止痛、解毒消肿的功效,常用于治疗跌打损伤、瘀血肿痛、咳血便血及皮肤感染等病症。它可用于内科、外科、妇科、儿科、五官科、皮肤科等多种疾病治疗,并已被制成散剂、胶囊、气雾剂、膏剂、酊水剂、创可贴等多种剂型,但注意云南白药不可直接撒在伤口上止血。在日常生活中,有不少人遇外伤出血时,常常将云南白药敷在伤口上以止血。殊不知,如此处理,往往会造成伤口感染。
云南白药的止血作用,须口服后,经过体内一系列复杂的生理过程来完成,而不能靠其药粉简单地直接作用于伤口血管,来达到止血的目的。何况该药不像专用止血粉那样,经过特殊处理。
正确的外用云南白药方法应该是,施用在红、肿、疮、毒脓破溃之前,一旦破溃,则不可再外用。
外敷于病灶时,对于皮肤无损者要注意防止药物干燥;皮肤受损者,首先必须彻底清创消毒,清除异物后再依创面敷用。
配方事件
云南白药在美国公布的“成分表”
云南白药神秘的“国家保密配方”争议再起。2010年12月,网友在论坛和微博上指出,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。通过卫生部网站了解到,凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内获得“中药保护品种证书”,将被保密,不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。云南白药“保密”内外有别?
网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。
走访药店发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。
然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为“膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散淤草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
除云南白药酊外,在美国亚马逊的云南白药页面看到,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。
对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。
2月14日向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
“绝密级”为最高级别,属长期保密
卫生部官网显示,1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)——中药品种保护条例》,该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看,国家当年为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定了该条例。
云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更加神秘的外衣——绝密级中药制剂。据了解,中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。
资料显示,云南名医曲焕章1902年创制云南白药。1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知,其中点明“确保‘云南白药’机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用‘云南白药’秘方工艺”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者,目前被列入国家保护品种的药品有2000多种,其中一级保护品种不在少数,除云南白药外,片仔癀、保济丸等也是国家中药一级保护品种。
背后存在巨大利益链
据证券日报道,据资料显示,我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。
绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,分为两种:绝密级的中药制剂,其中就有云南白药。
然而,业内人士指出:拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。但是一旦出现纠纷,患者的权益又该如何维护?
有律师表示:“知识产权是受保护的,也是有区域性的,按照美国的规定在美国公开可以,但是在国内就不行,碰到上述这种诉讼,可以让法院去调取,但是要走一个复杂的审批程序。”
中药的国际化之困
云南白药
2014年4月,云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。草乌又名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。香港政府化验所2013年2月发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”
股价大跌
尽管云南白药反复说明事件,持有云南白药的投资者依然并不好受,云南白药股价从2013年10月份高点的119元,半年之间大跌超过三成,截至2014年4月4日报81.49元。
配方公开
云南白药正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。此前,已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇,这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。虽然即将在6月前在全国范围内替换新版说明,但云南白药对这一首次在国内公开的配方仍旧保持神秘状态——“本品含草乌(制),其余成分略”。
硫磺争议
云南白药
2016年5月6日,由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中。2016年5月10日午间,云南白药发布公告,就媒体报道的云南白药“小儿宝泰康颗粒”(国药准字Z10920006,规格为4g×12袋)检测出硫磺一事作出回应。公告称,公司对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查,确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;监管部门对报道高度重视,经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒中二氧化硫的残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg 的标准值。
云南白药(000538)
云南白药(000538)
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