布洛芬片

布洛芬片布洛芬片

布洛芬片(Ibuprofen Tablets),西药名,为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

目录

    1 基本信息 2 药品成份 3 药品性状 4 作用类别 5 药品规格 6 适应症状 7 用法用量 8 不良反应 9 使用禁忌 10 注意事项 11 药物相互作用 12 药理作用 13 贮藏方法 14 包装规格 15 有效期 16 执行标准 17 药品鉴别 18 检查方法 19 含量测定

      基本信息

      用途分类:羧酸类

      处方类型:OTC甲类

      医保类型:医保甲类(中国)

      中文名:布洛芬片

      药品类型:解热镇痛、非甾体抗炎药

      外文名:Ibuprofen Tablets

      药品成份

      主要成分为:布洛芬

      其化学名称为:α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸或异丁苯丙酸

      化学结构化学结构

      化学结构式为:

      其分子式为:C13H18O2

      分子量为:206.28。

      药品性状

      本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

      作用类别

      本品为解热镇痛类非处方药药品。

      药品规格

      (1)0.1g;(2)0.2g;(3)0.4g。

      适应症状

      本品用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

      用法用量

      1.成人常用量口服。

      (1)抗风湿,一次0.4g~0.6g,一日3~4次类风湿关节炎比骨关节炎用量要大些

      (2)轻或中等疼痛及痛经的止痛,一次0.2g~0.4g,每4~6小时一次。成人用量最大限量一般为每天2.4g

      2.小儿常用量口服。每次按体重5mg/kg~10mg/kg,一日3次。

      不良反应

      1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(<1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。

      2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%~3%患者。

      3.肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。

      4.其他少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。

      5.用药期间如出现胃肠出血,肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

      使用禁忌

      1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

      2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

      3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

      注意事项

      1、本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用。用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。

      2、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

      3、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

      4、有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。

      5、下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

      6、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

      7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

      8、本品性状发生改变时禁止使用。

      9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

      10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

      11、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。

      12、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

      药物相互作用

      1.饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

      2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

      3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

      4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

      5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

      6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

      7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

      8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

      9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

      10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

      药理作用

      本品具镇痛、抗炎、解热作用。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

      贮藏方法

      密闭保存。

      包装规格

      塑料瓶,100片/瓶。

      有效期

      36个月。

      执行标准

      《中国药典》2010年版二部。

      药品鉴别

      1、取本品的细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

      2、取本品5片,研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。

      3、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

      检查方法

      1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

      2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

      含量测定

      照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

      2、测定法:取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),量100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

      3、本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%-105.0%。